Pankreas Kanserinde Daraxonrasib İçin FDA Onayı
Haber MerkeziGiriş: · Güncelleme:
Sesli Dinle
Bu ses, tarayıcınızın konuşma sentezi ile üretilir; insan sesi değildir. Sesin niteliği cihazınıza göre değişir.
ABD Gıda ve İlaç İdaresi, metastatik pankreas kanseri tedavisinde kullanılan daraxonrasib adlı ilaç için onay kararı verdi. Rasonque adıyla piyasaya sunulan ilacın, klinik çalışmalarda kemoterapiye kıyasla hastaların ortalama yaşam süresini önemli ölçüde uzattığı bildirildi.
Klinik Çalışmada Dikkat Çeken Sonuçlar
Daraxonrasibin etkinliği, 500 hastanın katıldığı ileri aşama RASolute 302 klinik çalışmasında değerlendirildi. Çalışmada ilacı kullanan hastalarda ortanca genel sağkalım süresi 13,2 ay olarak ölçülürken, kemoterapi grubunda bu süre 6,6-6,7 ay seviyesinde kaldı.
Araştırma sonuçları, ilacın özellikle daha önce tedavi görmüş metastatik pankreas kanseri hastaları için yeni bir tedavi seçeneği oluşturabileceğini ortaya koydu.
RAS Proteinini Hedef Alıyor
Günde bir kez tablet şeklinde kullanılan daraxonrasib, pankreas kanserinin gelişiminde önemli rol oynayan RAS protein ailesini hedef alıyor. Pankreas adenokarsinomlarının büyük bölümünde RAS sinyallerindeki bozuklukların tümör büyümesinde etkili olduğu belirtiliyor.
İlacın, belirli koşulları taşıyan metastatik pankreas adenokarsinomu hastalarında kullanılması için onay verildiği açıklandı.
FDA Onayı 26 Ağustos'ta Verildi
FDA, daraxonrasib için resmi onayı 26 Ağustos 2026 tarihinde duyurdu. İlaç, daha önce en az bir sistemik tedavi almış yetişkin hastalar ile çoklu ilaçlı sistemik tedaviye uygun olmayan metastatik pankreas adenokarsinomu hastalarında kullanılabilecek.
Yan Etkiler Değerlendirildi
Klinik araştırmalarda daraxonrasib kullanımında döküntü, ishal, mide bulantısı, yorgunluk ve kusma gibi yan etkiler bildirildi. Çalışmalarda ciddi yan etkiler ve tedavinin bırakılmasına yol açan durumlar da güvenlilik değerlendirmeleri kapsamında incelendi.
Uzmanlar, elde edilen sonuçların pankreas kanserinde önemli bir gelişme olduğunu belirtirken, yeni ilacın hastalık için kesin bir tedavi anlamına gelmediğine de dikkat çekiyor.
Düzeltme ve cevap hakkı — bu haberde şeref ve haysiyetinizi ihlal eden ya da gerçeğe aykırı bir husus olduğunu düşünüyorsanız, yayım tarihinden itibaren iki ay içinde başvurabilirsiniz.
Yazar Türk, 2026 yılında yayın hayatına başladı. Yazar Medya Anonim Şirketi bünyesinde tarafsız, hızlı ve güvenilir haber yayıncılığı faaliyetlerini sürdürüyor.
İlgili Haberler
Yorumlar (0)
Bu habere henüz onaylanmış bir yorum yok. İlk yorumu siz yazın; yorumlar editör onayından sonra yayımlanır.
